EnguLizyoN
New member
. Hastalık Kontrol ve Önleme MerkezleriAşı Danışmanları Paneli Perşembe günü Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri'nden sonra ilk resmi hamlelerinde oy kullandı Robert F. Kennedy Jr. komitenin önceki uzmanlarını kovdu ve onları değiştirdi kendi seçimleriyle.
Komitenin çoğunluğu, yeni bir atış için güncellenmiş önerileri onayladı. solunum sinsityal virüsüveya RSV ve Amerikalıları güvenliğine rağmen koruyucu timerosal kullanan az sayıda grip aşısından kaçınmaya çağırmaya oy verdi.
Panelin oyları sağlık yetkilileri tarafından yakından izlenir, çünkü sigorta kapsamı ve sigortasız çocuklar için çekim sağlamak için finansman gereksinimleri de dahil olmak üzere aşılara erişimi sağlayan federal politikalara ve programlara bağlıdırlar.
Panel tarafından başka aşılar da tartışılıyordu, ancak bunlar dahil olmak üzere oy verilmiyor COVID-19– kızamıkChikungunya ve şarbon.
Kennedy'nin yeni komitesi de Çarşamba günü yaptığı açıklamada, önerilen tüm pediatrik aşıların yenilenmiş bir incelemesini başlatacağını, çekimlerin çocuklara sahip olabileceği “kümülatif etki” hakkındaki korkular üzerinden başlatacağını duyurdu. Bu, hepatit B için önerilerdeki değişikliklerin ve yaşamın erken dönemlerinde verilen kızamık aşılarının tartılmasını içerir.
Amerikan Pediatri Akademisi veya AAP, hareketi güvenli ve etkili aşılarda ekim güvensizliği olarak kınadı ve Çarşamba günü hepatit B önerilerinin önlenmesi konusunda uyardı.
Panelin koltuğu Dr. Martin Kulldorff, “Sekreter Kennedy, aşı önerileri yaparken kanıta dayalı tıbbı kullanma konusunda açık bir görev verdi ve yapacağımız şey bu. Aşılar hepsi iyi ya da kötü değil.” Dedi.
Grip aşıları ve timerasol
Panelin çoğunluk, Thimerosal ile grip aşılarına karşı önerilecek oyunun birçok Amerikalıyı etkilemesi olası değildir, çünkü cıva tabanlı koruyucu nadiren çekimlerde kullanılmaktadır. CDC'ye göre, 2024-2025 sezonunda, ABD'deki tüm grip aşılarının% 96'sı thimerosal içermiyordu.
Kulldorff, “Aşılara güvenmek istiyorsak ve aşı alan insanları tanıtmak istiyorsak, bu cıva içeren koruyucuları mevsimsel influenzadan çıkarmalıyız.” Dedi.
Panelin danışmanlarından biri olan Dartmouth Üniversitesi'nden Dr. Cody Meissner, komitenin neden daha önce sağlık yetkilileri tarafından ele alınan eski bir konuyu yeniden açtığını ve potansiyel olarak yoğun bir şekilde aşı içeriğini zayıflattığını sorguladı.
Meissner, “ACIP, bilimsel kanıtlara dayanan önerilerde bulunuyor ve Thimerasol'un soruna neden olduğuna dair bilimsel bir kanıt yok.” Dedi.
Çok dozlu aşı şişelerindeki bakterilerin önlenmesine yardımcı olmak için 1930'lardan beri aşılara timerosal eklenmiştir. Bazı deniz ürünlerinde bulunan metilmercury'den farklı olan etilmercury adı verilen bir cıva türü içerir.
Meissner, “Etilmercury vücuttan çok daha hızlı atılıyor. Metilmercury'nin yüksek nörotoksisitesi ile ilişkili değildir.” Dedi.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, “ABD ve diğer ülkelerde yürütülen sağlam bir hakemli bilimsel çalışmaların, timerosal içeren aşıların güvenliğini desteklediğini” belirtiyor.
Anti-aşı grupları thimerosal'ı otizme yanlış bağlar. Bununla birlikte, iyi tasarlanmış çalışmalar, Thimerosal'ın otizme neden olduğuna dair hiçbir kanıt bulamamıştır.
CDC yetkilileri, Haberler'e toplantıyı, Kennedy'nin federal aşı önerileri süreci üzerindeki tutuşunu nasıl sıkılaştırdığını ve güvenilirliğini aşındırdığını gösteren erken bir test vakası olarak gördüklerini söyledi.
Panelin dış grupları temsil eden çoklu irtibat üyesi, komiteye, genellikle yeni önerilerin ihtiyacı, etkisi ve fizibilitesi hakkındaki kanıtları inceleyen titiz, genellikle aylarca süren CDC sistemik inceleme sürecini atlattı. Bazı endişeli yerleşmiş bilimi, uzun zamandır güvenli kabul edilen aşılar etrafında gereksiz korkulara veya şüphelere katkıda bulunabilir.
AAP'nin bulaşıcı hastalıklar komitesi başkanı Dr. Sean O'Leary, “Verilerin bu seçici kullanımı ve yerleşik bilimin bu seçici kullanımı ve yerleşik bilimin kamu güvenini zayıflatıyor. Thimerosal Bilim yerleşti ve retorik, aksi takdirde önermek için kullanılan retorik yanıltıcı ve zararlı.” Dedi.
Bunun yerine, oy esas olarak Kennedy tarafından kurulan ve aşı yetkisine ve gereksinimlerine karşı lobi yapan bir grubun eski başkanı Lyn Redwood'un sunumuna dayanıyordu. Redwood işe alındı çalışmak Ajansın aşı güvenlik ofisi, Perşembe günü sadece özel bir vatandaş olarak konuştuğunu söyledi.
Kulldorff, “Bence bir sunumu reddetmenin uygun olmadığını düşünüyorum, çünkü kişinin doktora veya MD'si yok. Duymak istediğimiz çok sayıda bilgili insan var ve çeşitli bakış açılarından duymak istiyoruz.” Dedi.
Toplantıdan önce CDC, daha önce web sitesinde yayınlanan ajansın, koruyucuun otizme veya diğer nörogelişimsel bozukluklara nasıl neden olabileceğine dair iddiaları tartışan bir incelemeyi kaldırdı.
Panelist Dr. Robert Malone, “Anladığım kadarıyla, makalenin Sekreter Ofisi tarafından yetkilendirilmediği ve sonuç olarak kaldırıldığı. Sekreter ofisinin yorumunuzu not edeceğinden eminim.” Dedi.
Malone, CDC'nin kanıt incelemesinin web sitesine geri döndürülmesini isteyen bir ticaret grubu olan Bio'dan Phyllis Arthur'un bir sorusuna yanıt veriyordu.
Aşılama Yöneticileri Derneği'nden Molly Howell, hareketin şu anda koruyucuun potansiyel kullanımına dayanan potansiyel bir pandemik grip aşısı için planları da etkileyebileceğinden endişe ediyor.
Kulldorff, “Gelecekteki ACIP ve CDC toplantıları bu şeyleri düşünmek zorunda kalacak.” Dedi.
RSV atış
Hamilelik sırasında bir RSV aşısı ve yenidoğanlara verilebilen Clesrovimab adlı başka bir antikor atışı, daha önce gıda ve ilaç yönetimi tarafından onaylanmış ve hastalığı önlemek için CDC tarafından önerilmiştir.
Komite Perşembe günü, çoğunluk tarafından – beş lehine, ikiye karşı – Merck tarafından Enflonsia olarak markalı yeni doğanlara bir atış önermek için oy kullandı ve zaten onaylanmış aşılara başka bir seçenek ekledi.
Panelin yeni üyelerinden ikisi – Massachusetts Teknoloji Enstitüsü'nde operasyon yönetimi profesörü Retsef Levi ve aşı yaralanmaları ve ölümleri önlemeye odaklanan bir grubun araştırma direktörü Vicki Pebsworth – atış önerilerine karşı oy kullandı.
Pebsworth, CDC'nin aşı güvenliği veri bağlantısı tarafından sunulan verilere rağmen, diğer aşılarla birlikte RSV antikor çekimlerinin verildiğini gösteren verilere rağmen, diğer çocukluk aşılarıyla çekimin birleştirilmesi konusunda endişelendiğini söyledi.
Levi, iddia ettiği klinik araştırma verilerinden rahatsız olduğunu, atışların kullanıldıktan sonra ölümlerin daha sık olabileceğini öne sürdüğünü söyledi. Ebeveyn olarak deneyimini “Baba olarak endişeleneceğimi hissedebiliyorum” diyerek gösterdi.
Levi, “Bunun tüm sağlıklı bebeklere uygulanmaya hazır olduğunu düşünmüyorum. Sanırım buna daha fazla tedbirli bir yaklaşım benimsemeliyiz.” Dedi.
Bu, bu riskin kanıtını ortaya çıkarmayan CDC ve FDA tarafından yapılan incelemelerle çelişiyordu. Bir FDA yetkilisi panele, ölüm oranlarının – atıştan% 0.3'e karşı% 0,2'lik – anlamlı olmadığını ve ölümlerin dikkatli incelemelerinin nedenlerinin ilaçla ilişkili olmadığı sonucuna vardığını söyledi.
Meissner, Levi ile aynı fikirde değildi, RSV ile hastaneye yatırılan çocukların% 80'inin altta yatan koşullar olmadan sağlıklı olduğunu söyledi.
Meissner, Kennedy oy üyelerini temizlemeden önce komitenin çalışma grubunun müzakerelerine dış danışman olarak katılmıştı.
“Çalışma grubu muazzam bir zaman harcadı, FDA güvenlik ve etkinliğe bakarak muazzam bir çaba harcadı ve bu sadece bir sorun değil” dedi.
Haberler'ten daha fazlası
Alexander Tin
Alexander Tin, Washington, DC Bürosu merkezli Haberler için dijital bir muhabirdir. Federal halk sağlığı ajanslarını kapsar.
Komitenin çoğunluğu, yeni bir atış için güncellenmiş önerileri onayladı. solunum sinsityal virüsüveya RSV ve Amerikalıları güvenliğine rağmen koruyucu timerosal kullanan az sayıda grip aşısından kaçınmaya çağırmaya oy verdi.
Panelin oyları sağlık yetkilileri tarafından yakından izlenir, çünkü sigorta kapsamı ve sigortasız çocuklar için çekim sağlamak için finansman gereksinimleri de dahil olmak üzere aşılara erişimi sağlayan federal politikalara ve programlara bağlıdırlar.
Panel tarafından başka aşılar da tartışılıyordu, ancak bunlar dahil olmak üzere oy verilmiyor COVID-19– kızamıkChikungunya ve şarbon.
Kennedy'nin yeni komitesi de Çarşamba günü yaptığı açıklamada, önerilen tüm pediatrik aşıların yenilenmiş bir incelemesini başlatacağını, çekimlerin çocuklara sahip olabileceği “kümülatif etki” hakkındaki korkular üzerinden başlatacağını duyurdu. Bu, hepatit B için önerilerdeki değişikliklerin ve yaşamın erken dönemlerinde verilen kızamık aşılarının tartılmasını içerir.
Amerikan Pediatri Akademisi veya AAP, hareketi güvenli ve etkili aşılarda ekim güvensizliği olarak kınadı ve Çarşamba günü hepatit B önerilerinin önlenmesi konusunda uyardı.
Panelin koltuğu Dr. Martin Kulldorff, “Sekreter Kennedy, aşı önerileri yaparken kanıta dayalı tıbbı kullanma konusunda açık bir görev verdi ve yapacağımız şey bu. Aşılar hepsi iyi ya da kötü değil.” Dedi.
Grip aşıları ve timerasol
Panelin çoğunluk, Thimerosal ile grip aşılarına karşı önerilecek oyunun birçok Amerikalıyı etkilemesi olası değildir, çünkü cıva tabanlı koruyucu nadiren çekimlerde kullanılmaktadır. CDC'ye göre, 2024-2025 sezonunda, ABD'deki tüm grip aşılarının% 96'sı thimerosal içermiyordu.
Kulldorff, “Aşılara güvenmek istiyorsak ve aşı alan insanları tanıtmak istiyorsak, bu cıva içeren koruyucuları mevsimsel influenzadan çıkarmalıyız.” Dedi.
Panelin danışmanlarından biri olan Dartmouth Üniversitesi'nden Dr. Cody Meissner, komitenin neden daha önce sağlık yetkilileri tarafından ele alınan eski bir konuyu yeniden açtığını ve potansiyel olarak yoğun bir şekilde aşı içeriğini zayıflattığını sorguladı.
Meissner, “ACIP, bilimsel kanıtlara dayanan önerilerde bulunuyor ve Thimerasol'un soruna neden olduğuna dair bilimsel bir kanıt yok.” Dedi.
Çok dozlu aşı şişelerindeki bakterilerin önlenmesine yardımcı olmak için 1930'lardan beri aşılara timerosal eklenmiştir. Bazı deniz ürünlerinde bulunan metilmercury'den farklı olan etilmercury adı verilen bir cıva türü içerir.
Meissner, “Etilmercury vücuttan çok daha hızlı atılıyor. Metilmercury'nin yüksek nörotoksisitesi ile ilişkili değildir.” Dedi.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, “ABD ve diğer ülkelerde yürütülen sağlam bir hakemli bilimsel çalışmaların, timerosal içeren aşıların güvenliğini desteklediğini” belirtiyor.
Anti-aşı grupları thimerosal'ı otizme yanlış bağlar. Bununla birlikte, iyi tasarlanmış çalışmalar, Thimerosal'ın otizme neden olduğuna dair hiçbir kanıt bulamamıştır.
CDC yetkilileri, Haberler'e toplantıyı, Kennedy'nin federal aşı önerileri süreci üzerindeki tutuşunu nasıl sıkılaştırdığını ve güvenilirliğini aşındırdığını gösteren erken bir test vakası olarak gördüklerini söyledi.
Panelin dış grupları temsil eden çoklu irtibat üyesi, komiteye, genellikle yeni önerilerin ihtiyacı, etkisi ve fizibilitesi hakkındaki kanıtları inceleyen titiz, genellikle aylarca süren CDC sistemik inceleme sürecini atlattı. Bazı endişeli yerleşmiş bilimi, uzun zamandır güvenli kabul edilen aşılar etrafında gereksiz korkulara veya şüphelere katkıda bulunabilir.
AAP'nin bulaşıcı hastalıklar komitesi başkanı Dr. Sean O'Leary, “Verilerin bu seçici kullanımı ve yerleşik bilimin bu seçici kullanımı ve yerleşik bilimin kamu güvenini zayıflatıyor. Thimerosal Bilim yerleşti ve retorik, aksi takdirde önermek için kullanılan retorik yanıltıcı ve zararlı.” Dedi.
Bunun yerine, oy esas olarak Kennedy tarafından kurulan ve aşı yetkisine ve gereksinimlerine karşı lobi yapan bir grubun eski başkanı Lyn Redwood'un sunumuna dayanıyordu. Redwood işe alındı çalışmak Ajansın aşı güvenlik ofisi, Perşembe günü sadece özel bir vatandaş olarak konuştuğunu söyledi.
Kulldorff, “Bence bir sunumu reddetmenin uygun olmadığını düşünüyorum, çünkü kişinin doktora veya MD'si yok. Duymak istediğimiz çok sayıda bilgili insan var ve çeşitli bakış açılarından duymak istiyoruz.” Dedi.
Toplantıdan önce CDC, daha önce web sitesinde yayınlanan ajansın, koruyucuun otizme veya diğer nörogelişimsel bozukluklara nasıl neden olabileceğine dair iddiaları tartışan bir incelemeyi kaldırdı.
Panelist Dr. Robert Malone, “Anladığım kadarıyla, makalenin Sekreter Ofisi tarafından yetkilendirilmediği ve sonuç olarak kaldırıldığı. Sekreter ofisinin yorumunuzu not edeceğinden eminim.” Dedi.
Malone, CDC'nin kanıt incelemesinin web sitesine geri döndürülmesini isteyen bir ticaret grubu olan Bio'dan Phyllis Arthur'un bir sorusuna yanıt veriyordu.
Aşılama Yöneticileri Derneği'nden Molly Howell, hareketin şu anda koruyucuun potansiyel kullanımına dayanan potansiyel bir pandemik grip aşısı için planları da etkileyebileceğinden endişe ediyor.
Kulldorff, “Gelecekteki ACIP ve CDC toplantıları bu şeyleri düşünmek zorunda kalacak.” Dedi.
RSV atış
Hamilelik sırasında bir RSV aşısı ve yenidoğanlara verilebilen Clesrovimab adlı başka bir antikor atışı, daha önce gıda ve ilaç yönetimi tarafından onaylanmış ve hastalığı önlemek için CDC tarafından önerilmiştir.
Komite Perşembe günü, çoğunluk tarafından – beş lehine, ikiye karşı – Merck tarafından Enflonsia olarak markalı yeni doğanlara bir atış önermek için oy kullandı ve zaten onaylanmış aşılara başka bir seçenek ekledi.
Panelin yeni üyelerinden ikisi – Massachusetts Teknoloji Enstitüsü'nde operasyon yönetimi profesörü Retsef Levi ve aşı yaralanmaları ve ölümleri önlemeye odaklanan bir grubun araştırma direktörü Vicki Pebsworth – atış önerilerine karşı oy kullandı.
Pebsworth, CDC'nin aşı güvenliği veri bağlantısı tarafından sunulan verilere rağmen, diğer aşılarla birlikte RSV antikor çekimlerinin verildiğini gösteren verilere rağmen, diğer çocukluk aşılarıyla çekimin birleştirilmesi konusunda endişelendiğini söyledi.
Levi, iddia ettiği klinik araştırma verilerinden rahatsız olduğunu, atışların kullanıldıktan sonra ölümlerin daha sık olabileceğini öne sürdüğünü söyledi. Ebeveyn olarak deneyimini “Baba olarak endişeleneceğimi hissedebiliyorum” diyerek gösterdi.
Levi, “Bunun tüm sağlıklı bebeklere uygulanmaya hazır olduğunu düşünmüyorum. Sanırım buna daha fazla tedbirli bir yaklaşım benimsemeliyiz.” Dedi.
Bu, bu riskin kanıtını ortaya çıkarmayan CDC ve FDA tarafından yapılan incelemelerle çelişiyordu. Bir FDA yetkilisi panele, ölüm oranlarının – atıştan% 0.3'e karşı% 0,2'lik – anlamlı olmadığını ve ölümlerin dikkatli incelemelerinin nedenlerinin ilaçla ilişkili olmadığı sonucuna vardığını söyledi.
Meissner, Levi ile aynı fikirde değildi, RSV ile hastaneye yatırılan çocukların% 80'inin altta yatan koşullar olmadan sağlıklı olduğunu söyledi.
Meissner, Kennedy oy üyelerini temizlemeden önce komitenin çalışma grubunun müzakerelerine dış danışman olarak katılmıştı.
“Çalışma grubu muazzam bir zaman harcadı, FDA güvenlik ve etkinliğe bakarak muazzam bir çaba harcadı ve bu sadece bir sorun değil” dedi.
Haberler'ten daha fazlası
Alexander Tin
Alexander Tin, Washington, DC Bürosu merkezli Haberler için dijital bir muhabirdir. Federal halk sağlığı ajanslarını kapsar.